應用案例丨掃描電子顯微鏡賦能制藥領域高效精準研究

       掃描電子顯微鏡是一種常規的觀察分析微觀形貌的精密儀器，目前廣泛應用于材料相關領域和前沿科學研究中，能夠幫助科研人員對未知的微觀世界進行深入探索。在原料藥、輔料、藥物制劑、保健品、藥包材和醫療器械的生產過程中，掃描電子顯微鏡發揮著極為關鍵的作用，應用十分頻繁，研究機構和企業常用其進行品控、質檢和問題追溯。本文將以百里香酚微膠囊、吉非替尼片粉末、乙酰半胱氨酸膠囊粉末的微觀形貌觀測圖為例進行詳細介紹。

    掃描電子顯微鏡可以直觀地觀察晶粒形狀，并對晶體分散和黏連情況進行表征。與一般的激光散射法測試粒度相比，使用掃描電子顯微鏡統計粒徑具有獨特的優勢。當原料和輔料分子足夠小時，其比表面積增大，單一顆粒表面能變大導致分子間作用力變強，大量分子團聚讓激光散射很難分辨單一顆粒，往往會測量出團聚后二次顆粒的尺寸，無法準確反映一次顆粒的真實粒度信息。而使用掃描電子顯微鏡可以直接觀察到一次顆粒，在對圖像進行處理分析時能得到更加準確真實的顆粒尺寸和粒徑分布信息。

使用KYKY-EM6900鎢燈絲掃描電子顯微鏡

拍攝的不同放大倍數的藥粉顆粒

    中科科儀掃描電子顯微鏡能夠對固體藥物的微觀結構進行細節觀察，并達到較為理想的效果，提高藥物的表征效率。同時，中科科儀掃描電子顯微鏡可觀察統計各種藥物顆粒的微觀形貌，可用于實際生產制造過程中的研發、生產及工藝調整，能夠對常規藥物顆粒及不規則顆粒尺寸大小進行標定與統計，提供配套的顆粒物統計解決方案。

      以上所有觀測圖均為KYKY-EM8100型場發射槍掃描電子顯微鏡和KYKY-EM6900型鎢燈絲掃描電子顯微鏡拍攝。KYKY-EM8100型場發射槍掃描電子顯微鏡作為我司的明星產品，突破了多項電子光學關鍵技術，成像質量好，分辨率指標分別達到和優于3nm@1kV和0.9nm@30kV，可觀察納米級粉末，適用于新藥研發的物理表征，同時具備豐富的可拓展接口，可接 WDS、EDS、BSE、CL、預抽室、高低溫臺等多種探測器和原位測試附件，助力推進我國科學儀器國產化替代。KYKY-EM6900型鎢燈絲掃描電子顯微鏡目前已在國內外多家科研院所及制藥類高新技術企業現場長期穩定運行和使用，除此之外，還助力于醫療器械的開發，分辨率指標分別達到和優于3nm@30kV（SE）和6nm@30kV（BSE），滿足大多數樣品的微觀形貌測試，采用翻開式預對中鎢絲陰極，更換燈絲方便，具備一鍵切換自動功能和豐富的可拓展接口，應用范圍廣泛。